Digoxin, USP 0.125 mg, Digoxin, USP 0.25 mg (nhãn Caraco)

http://www.drugs.com/fda/digoxin-usp-0-125-mg-digoxin-usp-0-25-mg-caraco-brand-12503.html

Người dịch: Giang Nguyễn

Đối tượng: Dược sĩ, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe khoa tim mạch, người tiêu dùng.(đăng ngày 04/01/2009) Các phòng pha chế dược phẩm Caraco và FDA đã thông báo tới các chuyên gia chăm sóc sức khỏe về việc thu hồi sản phẩm của Caraco: Digoxin, USP, 0.125 mg, và Digoxin, USP, 0,25 mg, phân phối chủ yếu vào 31 tháng 3, 2009, là những sản phẩm có hạn dùng đến cuối tháng 9 năm 2011. Những viên thuốc này bị thu hồi do khác nhau về cỡ và do đó có thể thành phần digoxin có trong viên thuốc sẽ ít hơn hoặc nhiều hơn hàm lượng công bố trên nhãn. Đây là một thuốc dùng điều trị suy tim và loạn nhịp tim có phạm vi điều trị hẹp và với hàm lượng cao hơn liều ghi trên nhãn có thể gây nguy cơ ngộ độc digoxin ở bệnh nhân suy thận. Độc tính digoxin có thể gây buồn nôn, nôn, chóng mặt, hạ huyết áp, bất ổn định tim, thậm chí là tử vong do quá liều. Ngược lại khi hàm lượng thấp hơn liều ghi trên nhãn thì gây nguy cơ giảm hiệu lực của thuốc dẫn đến bất ổn định tim. Những khách hàng có sản phẩm bị thu hồi nên trả lại những sản phẩm này cho hiệu thuốc hoặc nơi họ đã mua chúng.

[March 31, 2009 - Press Release - Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd